据外媒报道,日前,美国食品与药物管理局(FDA)斥责了积极推广未经批准的“三亲婴儿(Three-parent baby)”试验手术的医生John Zhang。该技术由Zhang所持有的公司New Hope Fertility Center研发。 据了解,该技术能帮助患有遗传病的母亲生育出健康的宝宝,去年,它就曾通过“三亲婴儿”技术帮助一位携带莱氏综合症基因的约旦籍女性生下了一名健康的男宝宝。
现在,Zhang和他的公司正在以首个证明了能够让患有遗传病的母亲生下健康宝宝作为宣传点向市场推广这一昂贵的手术。
然而这种涉及到基因修改的临床研究是FDA不允许的。另外,由于Zhang他们的技术只能保证母亲生下健康宝宝但并对未来是否会发生什么变化、存在什么风险并不清楚。虽然Zhznag曾在今年4月的一份报告中表示宝宝出生7个月后健康状况仍表现良好,但专家们表示,除非对该名孩子持续追踪到成年,否则很难下定论说这是一个安全的技术。为此,FDA已于近日在网上向Zhang发出了一封信件,告知其营销行为为非法行为,并要求他更正这一违规行为然后以书面的形式回应。
根据FDA的信件了解到,Zhang曾在去年4月申请过临床研究许可,但FDA的法律就明文规定,这些跟修改胚胎基因有关的行为都是被禁止的。
对此,Zhang曾作出承诺,只有等到FDA开了绿灯,他的公司Darwin Life才会向市场推广这一技术。然而现在,Darwin Life和New Hope Fertility Center却不顾FDA的规定擅自开始向市场推广该技术。Darwin Life在其网站上介绍称,他们的HER IVF是专门为逆转年龄对人类卵母细胞的影响并修复特定细胞缺陷而设计的。据《MIT科技评论》披露,该手术的费用大概需要10万美元。
Zhang并不是第一个将来自三名个体的DNA结合在一个胚胎中的人,实际上,关于这种研究早在上世纪90年代就受到了限制。
美国遗传学与社会中心执行主任Marcy Darnosky指出,这在生物学上是一个极端、危险的手术,如果要探讨该技术对年龄有关的不生育问题,那么则需要展开大规模的实验才行。
(cnbeta)