周一(2月29日),研究人员报道:妇女们在服用一种新型女用助兴药(有时也称为“女用伟哥”)后,一个月里满意的性行为次数平均可以增加半次。
该药物名叫氟班色林(flibanserin),去年获得了美国食品和药品监督管理局(Food and Drug Administration, F.D.A.)的批准,从而成为了第一种用于治疗女性性欲低下的药物。这是一群女权主义者大力敦促的结果。她们认为,男人们有好多药物可以促进性功能,而女人们却什么都没有,太不公平。
然而,部分公共卫生组织和其他一些妇女团体对此表示异议,声称该药物的获批缺乏足够的科学依据。他们说,这种药物的作用平平,不足以抵消其副作用,如嗜睡、头晕、疲劳和恶心等。而且,饮酒还会加大某些副作用的风险。
在发表在《美国医学会期刊:内科学》杂志(JAMA Internal Medicine)上的一项新研究中,研究人员发现,该药物的效益比审批过程中提交给F.D.A.的材料中显示的略低。研究人员采用数据汇总等方法,分析了涉及5900名妇女的八项研究。他们的结论是:接受氟班色林(商品名为Addyi)治疗的女性“一个月里满意的性行为次数平均可以增加半次”(该研究并未给“半次”满意的性行为做出定义)。。
该结果与当初药物审批过程中提交给F.D.A.的三个临床试验的结果大同小异。那些试验发现,从妇女们开始服用该药物起,她们一个月里满意性行为的次数平均增加了一次,最多可以增加两到三次。这些结果表明,该药物的效益勉强达到了“具有科学意义”的标准——但已经足以获得F.D.A.的批准了。
该药物的当前持有者——Valeant制药国际公司的首席医务官塔格·罗摩克里希纳(Tage Ramakrishna)博士在一份声明中表示,上述新分析证实了临床试验的结果,且“没提供什么新东西”。他说,该分析合并了来自众多不同研究的数据,其“统计权重低于”随机试验。
继此前若干年里两次遭到F.D.A.拒绝后,该药物终于在去年6月通过了审批。在提交给F.D.A.的临床试验结果中,服用该药物的妇女们还在每月的问卷调查中报告,她们感到性欲增强了,只是与安慰剂差异甚微——在评分范围为1.2到6.0分的量表中仅差0.3分上下。
反对该药物过审的专家们则称,JAMA的分析证实,该药物确会增加头晕、嗜睡、恶心和疲劳的风险,反过来更显出其效益的微乎其微。
“一个月平均可增加半次满意的性行为——这有意义么?”安德莱内·傅柏曼(Adriane Fugh-Berman)博士问道,他在乔治城大学(Georgetown University)领导了PharmedOut项目,质疑制药公司对医疗实践的影响。“我认为这个问题只有妇女们自己才能回答,但或许她们的兴趣缺缺已经表明了她们的态度。”
这种药物并不畅销。上周富国银行集团(Wells Fargo Securities)的分析师戴维·马里斯(David Maris)在一份报告中指出,根据艾美仕市场研究公司(IMS Health)的处方跟踪数据,截至1月初,一周里只有240到290张Addyi的处方开出。马里斯先生估计,Addyi的年销售额约为每年1100万美元,远低于Valeant公司的预期——今年达到1亿至1亿5000万美元。
不过,也有人说这种药有些用处。西北大学费恩柏格医学院(obstetrics and gynecology,位于芝加哥)的妇产科临床副教授劳伦·施特赖歇尔(Lauren Streicher)博士说,她的一部分患者在服药后报告性欲显著上升。她还说,没有人因副作用而停药。
前述新分析由欧洲的研究人员完成,但该研究的作者之一,荷兰阿姆斯特丹大学(University of Amsterdam)学术医学中心(Academic Medical Center)的性学和心理妇产科系(Department of Sexology and Psychosomatic Obstetrics and Gynecology)副教授埃伦·拉恩(Ellen Laan)博士一直对该药物持反对态度。去年,她协助组织致函F.D.A.反对该药物通过审批,并在给国会(Congress)的另一封信上签名,表示那些声称该药物的审批关乎性别平等的论调“误导人心,十分危险”
SABRINA TAVERNISE 翻译:任扶摇 纽约时报