吉利德公司表示，在第二项大型研究中，吉利德每年注射两次的疫苗将艾滋病毒感染率降低了 96%。
这些数据为 FDA 可能批准莱那卡韦用于艾滋病毒预防奠定了基础。
吉利德公司周四表示，在第二项大型研究中，每年注射两次的疫苗将艾滋病毒感染率降低了96%。莱那卡韦 (lenacapavi )的积极三期试验数据为美国食品和药物管理局可能批准用于艾滋病毒预防奠定了基础。
“现在我们拥有涵盖多个研究人群的全面数据集，吉利德将紧急与监管、政府、公共卫生和社区合作伙伴合作，以确保如果获得批准，我们可以为全世界所有想要的人提供每年两次的来那卡韦用于 PrEP或者需要 PrEP，”吉利德首席执行官 Daniel O’Day 在一份声明中说。
根据美国疾病控制与预防中心的说法，PrEP 或暴露前预防是为预防感染艾滋病毒而采取的药物。
周四吉利德股价上涨超过 1%。
纳德斯·恩格尔布莱希特 |美联社
该公司表示，99.9% 接受莱那卡韦治疗的参与者没有感染艾滋病毒，其中 2,180 人中有两例感染。该试验包括顺性别男性、跨性别男性、跨性别女性以及与出生时被指定为男性的伴侣发生性关系的非二元性别人士。
在一个由 1,000 多人组成的小组中，有 9 例感染艾滋病毒，该小组被分配接受特鲁瓦达（Truvada）治疗，特鲁瓦达是吉利德（Gilead）较早的用于预防和治疗的每日药物。该公司表示，在研究中，lenacapavir 的有效性比 Truvada 高 89%。
吉利德表示，患者对 Lenacapavir 和 Truvada 的耐受性“普遍良好”，没有出现新的安全问题。该制药商计划在即将召开的医学会议上提供详细数据。
吉利德六月份还表示，在另一项针对顺性别女性的后期试验中，lenacapavir 在预防艾滋病毒方面100% 有效。截至 2023 年 9 月进行的中期分析，该研究中约 2000 名接受注射的女性均未感染艾滋病毒。
杰富瑞 (Jefferies) 分析师迈克尔·伊 (Michael Yee) 在周四的一份研究报告中表示，总体而言，关于来那卡韦的数据在两项研究和人群中都是“可靠且一致的”。
Yee 表示，试验结果应会获得 FDA 批准，并于 2025 年投放市场。
来源：https://www.cnbc.com/2024/09/12/gilead-lenacapavir-cut-hiv-infections-by-96percent-in-trial.html