美国食品和药物管理局星期一首次批准从大麻植物中提取药物来治疗癫痫。通过7raysmarketing / Pixabay / UPI文件照片
6月25日（UPI） -美国食品和药物管理局星期一首次批准了一种来源于大麻的药物 – 治疗癫痫 – 以及Dravet综合征的任何种类的第一种药物。
在FDA的绿灯亮起Epidiolex与癫痫两个罕见和严重的形式有关的癫痫发作的治疗- Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征。
该药由GW Pharmaceuticals生产，由大麻植物的大麻二酚（CBD）化学成分制成。
GW首席执行官Justin Gover称这一批准为“历史性的里程碑”。
但FDA说，CBD不会导致来自大麻的“中毒或兴奋”。
Epidiolex将接受严重形式的癫痫患者。
星期一标志着FDA首次批准含有大麻衍生物质的药物。这也是该机构首个针对Dravet综合征的批准药物。
美国食品和药物管理局局长斯科特戈特利布说：“这项批准提醒人们，推进合理评估大麻中活性成分的健全发展计划可以带来重要的医疗疗法。”
Dravet综合征是一种罕见的遗传疾病，从新生儿第一年的发热相关性癫痫发作开始，在其他癫痫发作之后出现。
医生们表示，Lennox-Gastaut综合征始于多种类型的癫痫发作，通常在3至5岁之间。学习障碍与两种情况都有关。
FDA神经病学产品部主任Billy Dunn医师表示，Dravet综合征患者和Lennox-Gastaut综合征患者的难以控制的癫痫发作对这些患者的生活质量产生了深远的影响。“首次批准专门用于Dravet患者的药物将提供重大且需要的改进。”
Epidiolex的有效性在三项随机，双盲，安慰剂对照的临床试验中进行了研究，涉及516位患有任一综合征的患者。与安慰剂相比，使用其他药物治疗的Epidiolex显示出可有效降低癫痫发作频率。