一项国际III期临床试验显示,与单用化疗相比,将某些形式肺癌患者的免疫治疗药物潘姆单抗与化疗联合化疗效果加倍。
该研究结果于星期一在芝...
该研究结果于星期一在芝加哥举行的美国癌症研究协会年会2018上发布,并在新英格兰医学杂志上发表。
根据美国癌症协会的报告,肺癌是美国癌症死亡的主要原因,估计每年有156,000人死亡。
非小细胞肺癌的死亡率很高,因为在大多数情况下,癌症在诊断时已经扩散。根据美国癌症协会的报告,小细胞肺癌不像非小细胞肺癌那样常见,影响所有肺癌患者的85%。
非小细胞肺癌主要发生在吸烟者身上,即使是那些戒烟的人,但也是非吸烟者中发生肺癌的主要类型。
由默克公司制造并以Keytruda销售的潘布利珠单抗与化学疗法的组合已经由联邦药物管理局批准用于根据先前的II期试验来治疗这些患者。
“数据显示,pembrolizumab和化疗联合治疗比单独化疗更有效,”NYU Langone Health的Perlmutter癌症中心胸腔内科肿瘤学项目主任Leena Gandhi博士以及之前的II期临床试验的首席研究员,在新闻稿中说。“使用这种联合疗法来治疗这种侵袭性疾病的患者可能是保持患者长期存活的重要进展。”
在这项研究中,2016年2月至2017年3月期间,共有118名国际站点的616名未经治疗的转移性NSNSCLC患者被随机纳入试验,这些患者在118个国际站点没有EGFR或ALK改变。
共有405名患者接受了pembrolizumab和铂加培美曲塞治疗,202名接受铂加培美曲塞和盐水安慰剂治疗。参与者的中位年龄是60年代中期。
使用该组合后,随访10.5个月后,与单独化疗相比,死亡风险降低了51%。接受联合治疗的参与者的进展或死亡率也降低了48%。
在两组中,严重副作用的风险类似 – 组合中为67.2%,仅有化学组合为65.8%。然而,联合治疗的急性肾损伤风险高于5.2%,而化疗为0.5%。恶心,贫血和疲劳是参与者最常见的副作用。
甘地说:“尽管一些非小细胞肺癌患者使用靶向治疗或免疫治疗而不是化疗获益增加,但对于一些NSNSCLC患者组,化疗已成为标准治疗30多年。” “但对于NSNSLC患者无EGFR或ALK改变的患者,这项研究可能提示新的护理标准。”